На сегодняшний день, профессиональный подход к обеспечению качества ЛС при хранении и транспортировке сложно представить без внедрения на предприятиях стандартных операционных процедур по подтверждению соответствия этих условий предъявляемым к ним требованиям. Главным элементом здесь является температурное картирование, как основной инструмент подтверждения данного соответствия.
Большинство компаний, работающих в сфере действия правил GDP и GSP, уже внедрили стандартные процедуры по картированию холодильных камер, складских и прочих помещений, требующих поддержания специального температурно-влажностного режима.
Становится очевидно, что для значительной части фарминдустрии проведение картирования перешло из разряда «разового» валидационного мероприятия в разряд «рутинного» процесса. И если ранее он воспринимался как достаточно сложный и ресурсоемкий валидационный процесс, то теперь практически не осталось каких-либо сложностей и вопросов.
Одновременно с упрощением процесса картирования назревает необходимость увеличения доли расчетной и статистической информации в его результатах. Зачастую это необходимо для формализации и унификации результатов измерений и критериев оценки. Кроме того, это позволяет строить выводы не на эмпирических данных, а на математических расчетах. Решить такую задачу позволяет специализированное программное обеспечение.
Используя ПО, можно сократить до минимума временные и финансовые затраты на выполнение однотипных операций, расчетов и оформления результатов.
Также, немаловажным является исключение ошибок, которые возникают в процессе ручной обработки данных и приводят к многочисленным исправлениям, а, следовательно, к увеличению затрат.
Программное обеспечение для температурного картирования Testo Mapping Software позволяет работать с логгерами testo 174, testo 184 и другими. Данные регистраторы зарекомендовали себя как надежные и долговечные приборы. Диапазоны их использования подходят для любых применений в области хранения и транспортировки лекарственных средств.
Если Вы заинтересованы в автоматизации составления температурных карт с помощью программного обеспечения, направляйте запрос на электронную почту info@testo.ru
Автор: Руководитель отдела технической поддержки продаж ООО «Тэсто Рус» Михаил Куприянов
testo.ru
